近日，廣州康立明生物科技股份有限公司（以下簡稱“康立明生物”）在全球化的征途上，乘風(fēng)破浪再創(chuàng)佳績：公司拳頭產(chǎn)品長安心?腸癌糞便基因（SDC2）甲基化檢測以及自主研發(fā)的 HemoPOC? 便攜式抗凝監(jiān)測系統(tǒng)，獲得了海灣地區(qū)大國沙特阿拉伯（以下簡稱“沙特”）的注冊準(zhǔn)入許可，全面打開了進軍海灣地區(qū)市場的大門。

注冊準(zhǔn)入許可證

根據(jù)沙特統(tǒng)計總局（GASTAT）公布的數(shù)據(jù)，截至2024年年中，沙特總?cè)丝诔^了3500萬。結(jié)直腸癌在沙特男性中位列第三大常見癌癥（僅次于白血病、肺癌），在女性中位列第四（僅次于乳腺癌、甲狀腺癌、白血?。1]，整體發(fā)病率逐年上升[2]，并呈現(xiàn)明顯的年輕化趨勢，發(fā)病年齡≤50歲的患者在所有腸癌患者中占25-30%，大幅高于歐美的10-15%[3]。對此，沙特專門制定了國家癌癥防控計劃（2025），并將結(jié)直腸癌列為優(yōu)先干預(yù)領(lǐng)域。長安心?的注冊準(zhǔn)入許可，將大大助力沙特結(jié)直腸癌防控水平的提升。

在2022年，康立明生物就率先與北非領(lǐng)先制藥集團Cooper Pharma建立了合作，長安心?成功落地摩洛哥、埃及和阿聯(lián)酋。此次，康立明生物則聯(lián)手了當(dāng)?shù)氐陌┌Y早篩體外診斷技術(shù)應(yīng)用推廣專業(yè)團隊，成功獲得沙特的注冊準(zhǔn)入許可，為長安心?全面進軍海灣地區(qū)市場打開了大門。我國海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，隨著共建“一帶一路”的不斷深入，20年來中國對海灣地區(qū)阿拉伯聯(lián)盟的貨物貿(mào)易進出口總值由2004年的3038.1億元增至2023年的2.8萬億元，增長超過8倍。其中，阿聯(lián)酋、埃及和沙特等國家位居中國對阿盟進出口值前6位。

到2023年，康立明生物開始積極拓展全球業(yè)務(wù)，先后在中國香港、美國西雅圖和德國柏林成立子公司，覆蓋東南亞、美洲、歐洲、中東等重要地區(qū)市場。截至2025年6月，長安心?已取得46個國家和地區(qū)的注冊準(zhǔn)入許可，形成輻射全球四大洲的銷售網(wǎng)絡(luò)。

長安心?檢測試劑盒及采樣盒

長安心?作為國內(nèi)首個獲批上市的腸癌糞便DNA甲基化檢測產(chǎn)品，能夠精準(zhǔn)識別腸癌風(fēng)險，為腸癌的早期預(yù)防和治療提供有力依據(jù)。其憑借卓越的性能和便捷的操作方式，總檢測量在2024年底突破了100萬例，贏得了醫(yī)學(xué)專業(yè)的認(rèn)可和好評。

HemoPOC?凝血檢測系統(tǒng)

而自主研發(fā)的HemoPOC?凝血檢測系統(tǒng)，則為臨床診斷提供了便利，可在短時間內(nèi)幫助醫(yī)生、藥師為病人提供快速INR檢測和華法林劑量調(diào)整，提供了一種更方便、快捷而準(zhǔn)確的新型抗凝管理模式，增強抗凝管理和慢病管理的有效性。

康立明生物由國家重大人才工程入選者鄒鴻志博士創(chuàng)辦，致力于國內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤早期檢測技術(shù)的研發(fā)推廣和應(yīng)用。至今，已取得多項重大研發(fā)成果，除了已上市的長安心?之外，國內(nèi)首個肺癌痰液DNA甲基化檢測產(chǎn)品（會安心?）也于2025年5月獲得了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。同時，正在研發(fā)的膀胱癌、肝癌等早期檢測創(chuàng)新產(chǎn)品也取得了重要突破。此外，公司還成功研發(fā)了全自動樣本預(yù)處理儀、全自動核酸提取儀和HelixPOC?自動化微流控?zé)晒釶CR系統(tǒng)，實現(xiàn)DNA檢測流程的全自動化。

會安心?檢測試劑盒及采樣盒

全自動樣本預(yù)處理儀及核酸提取儀

HelixPOC?自動化微流控?zé)晒釶CR系統(tǒng)

“人類健康，我之使命”。長安心?的沙特獲證，意味了康立明生物全球化戰(zhàn)略再下一城，更意味了康立明生物服務(wù)全球服務(wù)全人類更進了一步。未來，康立明生物將研發(fā)更多領(lǐng)先科技，為世界腫瘤防治做出更大的貢獻。

數(shù)據(jù)來源：

[1] Saudi Cancer Registry (SCR). Cancer Incidence Report Saudi Arabia 2019. Riyadh: MOH; 2022.

[2] IARC GLOBOCAN 2022. Saudi Arabia Fact Sheet & Bazarbashi S et al. Asian Pac J Cancer Prev. 2017;18(9):2437 

[3] Almadi MA et al. Gut Pathog. 2021;13:28.